Descrizione
Test immunocromatografico rapido che rileva l’ormone hCG grazie a speciali anticorpi monoclonali coniugati con oro incorporati nella striscia reattiva.
Il test rapido ultrasensibile rileva la presenza dell’ormone hCG nelle urine a concentrazioni molto basse (10 mIU/mL).

Modalità d'uso
Aprire la busta protettiva e prendere il dispositivo per il test. Gettare la bustina di essiccante contenuta nella busta di alluminio.
Rimuovere il cappuccio protettivo esponendo la punta assorbente. Girare il dispositivo in modo tale da avere la finestra di lettura rivolta verso l’alto e la punta assorbente verso il basso. Mettere la punta assorbente direttamente sotto il flusso di urina per almeno 10 secondi. Assicurarsi che le gocce di urina non vadano sulla finestra di lettura. Se si preferisce è anche possibile raccogliere le urine in un contenitore pulito e asciutto senza residui ed immergere completamente la punta assorbente (tutto l’ovale) per 10 secondi.
Riposizionare il cappuccio protettivo sulla punta assorbente. Mettere il test su una superficie piana e asciutta con la finestra di lettura rivolta verso l’alto.

Interpretazione dei risultati:
POSITIVO: due linee colorate appaiono nella finestra di lettura nelle zone T (test) e C (controllo). L’intensità della linea T (test) può essere più chiara rispetto alla linea C (controllo). Questo indica che la concentrazione dell’ormone hCG nelle urine è uguale o superiore a 10 mUI/mL indicando lo stato di gravidanza. Forti positivi appaiono prima del quinto minuto.

NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella zona C (controllo). Questo indica che la concentrazione dell’ormone hCG nelle urine è inferiore a 10 mUI/mL e che quindi la donna non è in stato di gravidanza.

NON VALIDO: non compare alcuna linea nella zona C (controllo) ed è impossibile interpretare il risultato del test che si definisce non valido. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo EARLY PREGNANCY TEST e un nuovo campione di urina.
Le cause più frequenti della mancata comparsa della linea C (controllo) sono: 1. la punta assorbente è stata immersa troppo a lungo o troppo poco;
2. la finestra di lettura è stata bagnata da schizzi di urina durante il posizionamento sotto il getto urinario.

Avvertenze
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. Il test è affidabile solo se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Conservare il test lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza riportata sulla confezione o se la stessa è danneggiata.
Seguire esattamente la procedura e i tempi.
Utilizzare il test solamente una volta.
Test solo per l’uso esterno. Non ingerire.
Dispositivo diagnostico in vitro per l’utilizzo individuale.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le vigenti norme locali, chiedere consiglio al vostro farmacista.

Conservazione
Conservare i componenti del test a temperatura dai 4 °C ai 30 °C. Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 2 buste di alluminio sigillate contenenti il dispositivo di test e una bustina di essiccante;
- foglietto illustrativo.

Bibliografia
1. Stenman U.H., Alfthan H.: “Determination of human chorionic gonadotropin.” Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;27(6):783-93.
2. Nwabuobi C., Arlier S., Schatz F., Guzeloglu-Kayisli O., Lockwood C.J. and Umit Ali Kayisli U.A.: “hCG: Biological Functions and Clinical Applications” Int J Mol Sci. 2017 Oct; 18(10): 2037.
3. Batzer FR. “Hormonal evaluation of early pregnancy”, Fertil. Steril. 1980; 34(1): 1-13 2.

Cod. 820010-2AC